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[영상]식약처, 고혈압약 발암물질 추가 확인 리스트 공개… 59개 고혈압 치료제 잠정 판매중지

지난달 고혈압 환자들의 공분을 사기도 했던 발암 가능물질이 함유된 고혈압약 리스트가 추가로 공개됐다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 제지앙 화하이사 ‘발사르탄’ 에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후, 관련 제품 전수 조사중 ‘대봉엘에스’가 제조한 일부 ‘발사르탄’

제품에서 NDMA 잠정 관리 기준을 초과한 것으로 확인됐다고 6일 밝혔다.

식약처는 대봉엘에스 발사르탄에 대해서는 잠정 판매 및 제조 중지 조치하고, 해당 원료를 사용하여 제조된 완제의약품(22개사, 59개 품목)에 대해서도 잠정 판매중지 및 처방을 제한하도록 조치했다.  

또한,  화하이사가 제조한 발사르탄 외 다른 원료의약품에 대해 서도 조사를 진행 중에 있다고 덧붙였다.

식약처는 향후 발사르탄 내 불순물인 ‘NDMA’ 관리를 강화하기 위해 관련 규정 개정을 통해 기준을 0.3ppm 이하로 설정해 관리한다고 밝혔다.

이번에 설정된 NDMA 기준(0.3ppm)은 향후 ‘발사르탄’ 및 발사 르탄이 함유된 모든 완제의약품에 적용되며, 기준을 초과 시 해당 제품은 회수 조치된다.

보건복지부(장관 박능후)는 식약처 발표에 따라 해당 의약품을 처방 받은 환자 분들에 대한 조치방안을 마련해 운영한다고 밝혔다.

해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 18만1286명(6일 0시 기준)인 것으로 파악됐다.

이번에 문제된 의약품을 처방 받은 환자분들은 종전에 처방을 받은 요양기관에 방문하는 경우 문제가 없는 다른 고혈압 치료제로 재처방, 재조제를 받을 수 있다.

의료기관을 방문할 수 없다면 약국에서도 의약품 교환이 가능하다.

식약처는 이번 조치 대상 의약품을 복용 중인 환자분들은 임의로 복용을 중단하지 말고 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 재처방 등을 받을 것을 당부했다.

자세한 사항은 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인 가능하다. 

잠정 판매중지 및 처방 제한 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버(www.naver.com)’에서 ‘고혈압약, 발사르탄, 고혈압치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인할 수 있다

또한, 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds), 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr), 대한의사협회(www.kma.org)·대한병원협회(www.kha.or.kr)·대한약사회(www.kpanet.or.kr) 홈페이지 등에서도 확인 가능 하다.

이번 판매 중지 제품 제조/판매사에는 엘지화학, 삼일제약, 동화약품, 한화제약,일화, 명인제약 등의 업체도 포함되어 있다.

이하는 판매 중지된 고혈압약 59개 품목.

연번     제   품   명         업 체 명

1 노바스크브이정10/160밀리그램 (주)엘지화학

2 노바스크브이정5/160밀리그램 (주)엘지화학

3 노바스크브이정5/80밀리그램 (주)엘지화학

4 뉴디큐포스정10/160밀리그램 안국뉴팜(주)

5 뉴디큐포스정5/160밀리그램 안국뉴팜(주)

6 뉴디큐포스정5/80밀리그램 안국뉴팜(주)

7 로우포지정10/160밀리그램 제이더블유신약(주)

8 로우포지정5/160밀리그램 제이더블유신약(주)

9 로우포지정5/80밀리그램 제이더블유신약(주)

10 바로포지정10/160밀리그램 대화제약(주)

11 바로포지정5/160밀리그램 대화제약(주)

12 바로포지정5/80밀리그램 대화제약(주)

13 발사디핀정10/160밀리그램 동화약품(주)

14 발사디핀정5/160밀리그램 동화약품(주)

15 발사디핀정5/80밀리그램 동화약품(주)

16 발사렉스정5/160밀리그램 (주)휴온스

17 발사로딘정10/160밀리그램 삼일제약(주)

18 발사로딘정5/160밀리그램 삼일제약(주)

19 발사로딘정5/80밀리그램 삼일제약(주)

20 발사포스정10/160밀리그램 제이더블유중외제약(주)

21 발사포스정5/160밀리그램 제이더블유중외제약(주)

22 발사포스정5/80밀리그램 제이더블유중외제약(주)

23 발탄엑스정10/160mg 동광제약(주)

24 발탄엑스정5/160mg 동광제약(주)

25 발탄엑스정5/80mg 동광제약(주)

26 아나퍼지정10/160밀리그램 아주약품(주)

27 아나퍼지정5/160밀리그램 아주약품(주)

28 아나퍼지정5/80밀리그램 아주약품(주)

29 암로살탄정5/160밀리그램 동국제약(주)

30 암로탄정10/160밀리그램 (주)일화

31 암로탄정5/160밀리그램 (주)일화

32 암로탄정5/80밀리그램 (주)일화

33 암발산정10/160밀리그램 유니메드제약(주)

34 암발산정5/160밀리그램 유니메드제약(주)

35 암발산정5/80밀리그램 유니메드제약(주)

36 에스살탄정10/160mg 명인제약(주)

37 에스살탄정5/160mg 명인제약(주)

38 에스살탄정5/80mg 명인제약(주)

39 엑스닌정10/160mg 명문제약(주)

40 엑스닌정5/160mg 명문제약(주)

41 엑스닌정5/80mg 명문제약(주)

42 엑스콤비정10/160밀리그램 대원제약(주)

43 엑스콤비정5/160밀리그램 대원제약(주)

44 엑스콤비정5/80밀리그램 대원제약(주)

45 엑스페라정10/160밀리그램 (주)테라젠이텍스

46 엑스페라정5/160밀리그램 (주)테라젠이텍스

47 엑스페라정5/80밀리그램 (주)테라젠이텍스

48 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)

49 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)

50 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)

51 오노포지정5/160밀리그램 (주)디에이치피코리아

52 오노포지정5/80밀리그램 (주)디에이치피코리아

53 위넥스지정 5/160밀리그램 한화제약(주)

54 위넥스지정 5/80밀리그램 한화제약(주)

55 위넥스지정10/160밀리그램 한화제약(주)

56 코르포지정10/160밀리그램 경희제약(주)

57 코르포지정5/160밀리그램 경희제약(주)

58 코르포지정5/80밀리그램 경희제약(주)

59 휴니즈발사르핀정5/160mg (주)휴온스메디케어

[영상]식약처, 현장 조사 후 고혈압약 발암물질 리스트 115개 판매중지 유지, 104개 제품 해제 

식품의약품안전처(처장 류영진)는 중국 ‘제지앙화하이’사가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 고혈압치료제를 219개 품목을 점검한 결과를 10일 발표했다.  

발암우려물질 함유 가능성이 있어 판매 중지됐던 고혈압약 219개(82개사) 중 104개 제품 판매중지가 해제됐다. 그러나 해당 원료를 사용한 것으로 파악된 115개(54개사) 품목은 회수 절차를 진행한다.

식약처는 “이번 조치 대상 제품을 복용 중인 환자분들은 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관에 상담을 거쳐 처방을 변경하길 바란다”고 전했다.  

자세한 사항은 보건복지부 홈페이지에서 확인 할 수 있으며, 잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록은 인터넷 포털사이트 ‘네이버’에서 ‘고혈압, 발사르탄, 고혈압치료제, NDMA’ 단어 검색을 통해 확인할 수 있다.

또한, 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr), 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang), 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인 가능하다./글로벌에듀타임즈

[영상]식약처, 불순물(고혈압약 발암물질) 함유 우려 219개 고혈압 치료제 잠정 판매 중지 조치

발암 가능물질이 함유된 219개 고혈압 치료제가 판매 금지됐다.

식품의약품안전처(식약처)는 2급 발암 가능물질이 검출된 고혈압 치료제 원료 의약품인 중국산 ‘발사르탄'(Valsartan)이 들어간 82개사의 219개 품목의 판매를 금지했다. 

또한, 식약처는 중국 ‘제지앙 화하이(Zhejiang Huahai)’사에서 제조한 해당 원료를 잠정 수입중지 및 판매중지 조치했다.

이어 식약처는 현재 동 불순물 관련 조사(원인, 발생시기 등)를 실시 중에 있으며, 조사 결과에 따라 회수·폐기 등의 필요한 조치를 신속히 취할 예정이다.

앞서 유럽의약품안전청(EMA)은 중국산 ‘N-니트로소디메틸아민’의 검출량, 복용한 환자에 미치는 영향 등을 검토 중이며, 예방조치로서 지난 7월 5일 회수 중임을 발표한 바 있다.

현재 이 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 신속하게 의사와 상의하여 줄 것을 당부했다.

한편, 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면, 즉시 한국의약품안전관리원(전화 : 1644-6223, 온라인 : www.drugsafe.or.kr)에 신고해야 한다.

이번 판매 중지 제품 제조/판매사에는 부광약품, 종근당, 광동제약, 코오롱제작 등의 업체도 포함되어 있다.

이하는 판매 중지된 고혈압약 219개 품목.

1. 글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약

2. 노바살탄정5/160mg 일양바이오팜(주)

3. 노바살탄정5/80mg 일양바이오팜(주)

4. 노발탄정5/160밀리그램 (주)경보제약

5. 노발탄정5/80밀리그램 (주)경보제약

6. 뉴발탄정160mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)

7. 뉴발탄정80mg(발사르탄) 대한뉴팜(주)

8. 뉴발탄플러스정 대한뉴팜(주)

9. 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주)

10. 뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜

11. 뉴젠포지정5/160밀리그램 (주)뉴젠팜

12. 뉴젠포지정5/80밀리그램 (주)뉴젠팜

13. 더블포지정10/160mg 조아제약(주)

14. 더블포지정5/160mg 조아제약(주)

15. 더블포지정5/80mg 조아제약(주)

16. 동구발사르탄정80mg(발사르탄) (주)동구바이오제약

17. 듀얼다운정10/160밀리그램 일양약품(주)

18. 듀얼엑스정10/160mg (주)마더스제약

19. 듀얼엑스정5/160mg (주)마더스제약

20. 듀얼엑스정5/80mg (주)마더스제약

21. 디로탄플러스정 이연제약(주)

22. 디로포지정5/160밀리그램 이연제약(주)

23. 디로포지정5/80밀리그램 이연제약(주)

24. 디르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약

25. 디르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)셀트리온제약

26. 디사르정(발사르탄) (주)파마킹

27. 디스포지정10/160mg (주)다산제약

28. 디스포지정5/160mg (주)다산제약

29. 디스포지정5/80mg (주)다산제약

30. 디오노바정10/160밀리그램 알보젠코리아(주)

31. 디오노바정5/160밀리그램 알보젠코리아(주)

32. 디오노바정5/80밀리그램 알보젠코리아(주)

33. 디오디핀정10/160밀리그램 알리코제약(주)

34. 디오디핀정5/160밀리그램 알리코제약(주)

35. 디오르반정160mg(발사르탄) 알리코제약(주)

36. 디오르반정80mg(발사르탄) 알리코제약(주)

37. 디오탄플러스정 진양제약(주)

38. 디자르탄정(발사르탄) 한국바이오켐제약(주)

39. 디텐션정80밀리그램(발사르탄) 일성신약(주)

40. 렉스파지큐정5/160밀리그램 영풍제약(주)

41. 렉스파지큐정5/80밀리그램 영풍제약(주)

42. 로지스정10/160밀리그램 삼남제약(주)

43. 로지스정5/160밀리그램 삼남제약(주)

44. 메가포지정10/160밀리그램 (주)한독

45. 메가포지정5/160밀리그램 (주)한독

46. 메가포지정5/80밀리그램 (주)한독

47. 메디로텐정10/160밀리그램 (주)메디카코리아

48. 메디로텐정5/160밀리그램 (주)메디카코리아

49. 메디로텐정5/80밀리그램 (주)메디카코리아

50. 바라탄정160밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)

51. 바라탄정80밀리그램(발사르탄) 하나제약(주)

52. 바르디핀정10/160밀리그램 우리들제약(주)

53. 바르디핀정5/160밀리그램 우리들제약(주)

54. 바르디핀정5/80밀리그램 우리들제약(주)

55. 바르사핀정10/160mg (주)파마킹

56. 바르사핀정5/160mg (주)파마킹

57. 바르사핀정5/80mg (주)파마킹

58. 바오탄정160밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)

59. 바오탄정80밀리그램(발사르탄) 한국넬슨제약(주)

60. 바오탄플러스정80/12.5밀리그램 한국넬슨제약(주)

61. 발데리드정160mg(발사르탄) 구주제약(주)

62. 발데리드정80mg(발사르탄) 구주제약(주)

63. 발디핀정10/160밀리그램 경동제약(주)

64. 발디핀정5/160밀리그램 경동제약(주)

65. 발디핀정5/80밀리그램 경동제약(주)

66. 발사르반정160mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)

67. 발사르반정80mg(발사르탄) 한국휴텍스제약(주)

68. 발사오르정160밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

69. 발사오르정320밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

70. 발사오르정40밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

71. 발사오르정80밀리그램(발사르탄) 한림제약(주)

72. 발사오르플러스정160/12.5밀리그램 한림제약(주)

73. 발사오르플러스정80/12.5밀리그램 한림제약(주)

74. 발사탄아이정80mg(발사르탄) (주)인트로바이오파마

75. 발사탄플러스정80/12.5밀리그램 (주)일화

76. 발사핀정10/160밀리그램 (주)화이트생명과학

77. 발사핀정5/160밀리그램 (주)화이트생명과학

78. 발사핀정5/80밀리그램 (주)화이트생명과학

79. 발산정80밀리그램(발사르탄) 유니메드제약(주)

80. 발살정(발사르탄) (주)아이월드제약

81. 발살탄정80밀리그램(발사르탄) 한올바이오파마(주)

82. 발타란정160밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주)

83. 발타란정80밀리그램(발사르탄) 코스맥스바이오(주)

84. 발탄플러스정80/12.5밀리그램 동광제약(주)

85. 베스포지정10/160밀리그램 초당약품공업(주)

86. 베스포지정5/160밀리그램 초당약품공업(주)

87. 베스포지정5/80밀리그램 초당약품공업(주)

88. 브이디핀정5/160mg 위더스제약(주)

89. 브이디핀정5/80mg 위더스제약(주)

90. 브이반플러스정80.0/12.5밀리그램 광동제약(주)

91. 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주)

92. 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 제이에스제약(주)

93. 브이살탄플러스정 제이에스제약(주)

94. 사디반정80밀리그램(발사르탄) 아주약품(주)

95. 사르포지정5/160밀리그램 대우제약(주)

96. 사르포지정5/80밀리그램 대우제약(주)

97. 스타포지정10/160밀리그램 환인제약(주)

98. 스타포지정5/160밀리그램 환인제약(주)

99. 스타포지정5/80밀리그램 환인제약(주)

100. 쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)

101. 쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄) 신일제약(주)

102. 쎌렉탄플러스정 신일제약(주)

103. 씨르탄정160밀리그램(발사르탄) (주)씨트리

104. 씨르탄정80밀리그램(발사르탄) (주)씨트리

105. 씨르탄플러스정 (주)씨트리

106. 씨알비정10/160mg 구주제약(주)

107. 씨알비정5/160mg 구주제약(주)

108. 씨알비정5/80mg 구주제약(주)

109. 씨트포지정10/160밀리그램 (주)씨트리

110. 씨트포지정5/160밀리그램 (주)씨트리

111. 씨트포지정5/80밀리그램 (주)씨트리

112. 아모르탄정10/160mg (주)씨엠지제약

113. 아모르탄정5/160mg (주)씨엠지제약

114. 아모르탄정5/80mg (주)씨엠지제약

115. 아미포지정10/160밀리그램 아이큐어(주)

116. 아미포지정5/160밀리그램 아이큐어(주)

117. 아미포지정5/80밀리그램 아이큐어(주)

118. 안지오반플러스정80/12.5mg (주)태준제약

119. 암디사르정10/160mg 건일제약(주)

120. 암디사르정5/160mg 건일제약(주)

121. 암디사르정5/80mg 건일제약(주)

122. 암바르탄정10/160mg 부광약품(주)

123. 암바르탄정5/160mg 부광약품(주)

124. 암바르탄정5/80mg 부광약품(주)

125. 암발탄정10/160밀리그램 진양제약(주)

126. 암발트정5/160밀리그램 동성제약(주)

127. 암발트정5/80밀리그램 동성제약(주)

128. 애니포지정10/160밀리그램 (주)종근당

129. 애니포지정5/160밀리그램 (주)종근당

130. 애니포지정5/80밀리그램 (주)종근당

131. 에이바스타정10/160밀리그램 크리스탈생명과학(주)

132. 에이바스타정5/160밀리그램 크리스탈생명과학(주)

133. 에이바스타정5/80밀리그램 크리스탈생명과학(주)

134. 에이포지정5/160밀리그램 (주)한국피엠지제약

135. 에이포지정5/80밀리그램 (주)한국피엠지제약

136. 엑스디텐션정10/160mg 일성신약(주)

137. 엑스디텐션정5/160mg 일성신약(주)

138. 엑스디텐션정5/80mg 일성신약(주)

139. 엑스디핀정5/160밀리그램 한국프라임제약(주)

140. 엑스로빈정10/160mg (주)씨티씨바이오

141. 엑스로빈정5/160mg (주)씨티씨바이오

142. 엑스로빈정5/80mg (주)씨티씨바이오

143. 엑스로탄정10/160밀리그램 (주)넥스팜코리아

144. 엑스로탄정5/160밀리그램 (주)넥스팜코리아

145. 엑스로탄정5/80밀리그램 (주)넥스팜코리아

146. 엑스로핀정10/160밀리그램 (주)휴비스트제약

147. 엑스로핀정5/160밀리그램 (주)휴비스트제약

148. 엑스로핀정5/80밀리그램 (주)휴비스트제약

149. 엑스브이정10/160밀리그램 광동제약(주)

150. 엑스브이정5/160밀리그램 광동제약(주)

151. 엑스브이정5/80밀리그램 광동제약(주)

152. 엑스패럴정10mg/160mg 에스케이케미칼(주)

153. 엑스패럴정5mg/160mg 에스케이케미칼(주)

154. 엑스패럴정5mg/80mg 에스케이케미칼(주)

155. 엑스포르테정10/160mg 한국휴텍스제약(주)

156. 엑스포르테정5/160mg 한국휴텍스제약(주)

157. 엑스포르테정5/80mg 한국휴텍스제약(주)

158. 엑스포스정5/160밀리그램 익수제약(주)

159. 엑스포스정5/80밀리그램 익수제약(주)

160. 엑스폴정5/160mg 성원애드콕제약(주)

161. 엑스폴정5/80mg 성원애드콕제약(주)

162. 엑스핀정5/160밀리그램 (주)이든파마

163. 엑스핀정5/80밀리그램 (주)이든파마

164. 엑스핀탄정10/160밀리그램 영진약품(주)

165. 엑스핀탄정5/160밀리그램 영진약품(주)

166. 엑스핀탄정5/80밀리그램 영진약품(주)

167. 엑시비탄정5/160밀리그램 케이엠에스제약(주)

168. 엑시비탄정5/80밀리그램 케이엠에스제약(주)

169. 엔피포지정5/160밀리그램 대한뉴팜(주)

170. 엔피포지정5/80밀리그램 대한뉴팜(주)

171. 엠알포지정10/160밀리그램 미래제약(주)

172. 엠알포지정5/160밀리그램 미래제약(주)

173. 엠알포지정5/80밀리그램 미래제약(주)

174. 오스코반플러스정160/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약

175. 오스코반플러스정80/12.5밀리그램 (주)오스코리아제약

176. 오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약

177. 오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄) (주)오스코리아제약

178. 유니포지정5/160밀리그램 한국유니온제약(주)

179. 유니포지정5/80밀리그램 한국유니온제약(주)

180. 유로포지정10/160밀리그램 메딕스제약(주)

181. 유로포지정5/160밀리그램 메딕스제약(주)

182. 유로포지정5/80밀리그램 메딕스제약(주)

183. 유유포지정10/160밀리그램 (주)유유제약

184. 유유포지정5/160밀리그램 (주)유유제약

185. 유유포지정5/80밀리그램 (주)유유제약

186. 이텍스발사르탄정80mg (주)테라젠이텍스

187. 제이텐션정5/160mg 이니스트바이오제약(주)

188. 제이텐션정5/80mg 이니스트바이오제약(주)

189. 제이포지정10/160밀리그램 제일약품(주)

190. 제이포지정5/160밀리그램 제일약품(주)

191. 제이포지정5/80밀리그램 제일약품(주)

192. 카덴자정10/160mg 삼익제약(주)

193. 카덴자정5/160mg 삼익제약(주)

194. 카덴자정5/80mg 삼익제약(주)

195. 카디포지정10/160mg 신일제약(주)

196. 카디포지정5/160mg 신일제약(주)

197. 카디포지정5/80mg 신일제약(주)

198. 카사르탄플러스정80/12.5밀리그램 삼아제약(주)

199. 코넥스정10/160mg (주)바이넥스

200. 코넥스정5/160mg (주)바이넥스

201. 코넥스정5/80mg (주)바이넥스

202. 코디르탄정80/12.5밀리그램 (주)셀트리온제약

203. 코디사르정80/12.5mg (주)파마킹

204. 코발사르정 국제약품(주)

205. 코발탄정160밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주)

206. 코발탄정80밀리그램(발사르탄) 한국코러스(주)

207. 콤비포지정10/160밀리그램 코오롱제약(주)

208. 콤비포지정5/160밀리그램 코오롱제약(주)

209. 콤비포지정5/80밀리그램 코오롱제약(주)

210. 투윈포지정10/160밀리그램 투윈파마(주)

211. 투윈포지정5/160밀리그램 투윈파마(주)

212. 투윈포지정5/80밀리그램 투윈파마(주)

213. 투투포지정10/160밀리그램 한국코러스(주)

214. 투투포지정5/160밀리그램 한국코러스(주)

215. 투투포지정5/80밀리그램 한국코러스(주)

216. 하이포지정10/160밀리그램 한국콜마(주)

217. 하이포지정5/160밀리그램 한국콜마(주)

218. 하이포지정5/80밀리그램 한국콜마(주)

219. 히포텐정 (주)동구바이오제약